研究名称 | 共同研究となる臨床試験 | 対象 | 登録期間 | 進捗(2018年11月登録完了) | |
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各コホート研究の内訳 | |||||
①コホート05 | 閉経後乳がんの術後内分泌療法5年終了患者に対する治療終了とアナストロゾール5年延長のランダム化比較試験(N-SAS BC05) | 閉経後、術後内分泌療法5年終了患者 | 2007年11月~ 2014年3月 登録完了 追跡期間終了 |
・120施設のIRB承認 ・1,592人に質問票配布、 うち1,510人 から回答(94.8%) |
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②コホート06 | レトロゾールによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験(N-SAS BC06) | 閉経後、術前内分泌療法予定 | 2008年5月~ 2013年9月 登録完了 追跡期間 |
・126施設のIRB承認 ・767人に質問票配布、 うち735人 から回答(95.8%) |
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③コホート07 | HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ単剤と化学療法併用に関するランダム化比較試験(N-SAS BC07) | 70歳以上のHER2陽性で根治手術後 | 2009年10月~ 2015年9月 登録完了 追跡期間終了 |
・124施設のIRB承認 ・326人に質問票配布、 うち311人 から回答(95.4%) |
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④コホート瀬戸内 | NPO瀬戸内乳腺事業包括的支援機構による乳がん登録 | NPO瀬戸内乳腺事業包括的支援機構の参加施設で手術予定の乳がん患者全員 | 2013年2月~ 2018年2月 登録完了 追跡期間 |
・16施設のIRB →1,932人に同意取得 →1,716人の質問票データ |
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⑤コホートNCC | ― | NCCで手術予定の乳がん患者全員 | 2010年11月~ 2018年11月 登録完了 追跡期間 |
・2,150人に同意取得 →1,953人の血液、組織 →1,699人の質問票データ |
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乳がん患者コホート研究全体 | 2007年11月~ 登録完了 |
6,638人を登録 |